Как всё начиналось
Первые исследования возможностей панкреатина в лечении пациентов с заболеваниями поджелудочной железы проводились ещё в конце XIX века.
В 1900 году доктора Franz Thomas и Wilhelm Weber получили патент на производство Панкреон — предка препарата Креон®. Но была одна проблема: большая часть ферментов не имела защиты от агрессивной среды желудка и становилась неактивной к моменту попадания в двенадцатиперстную кишку. Дальнейшие усилия были направлены на улучшение устойчивости оболочки к кислой среде желудка. В 1905 году был выдан дополнительный патент на выпуск лекарственного средства.
КРЕОН® В ФОРМЕ ТАБЛЕТОК
В 1950 году Панкреон стал производиться в форме прессованных таблеток (второе поколение препарата). В 1973 году Панкреон появился в аптеках в виде таблеток с кислотоустойчивой оболочкой, а в 1980 году препарат был впервые зарегистрирован на территории Европы — в Австрии.
Кроме того, в ходе исследований было установлено: для оптимального смешивания с пищей и одновременного с ней прохождения в кишечник, для повышения эффективности препарата «Панкреон» необходимо уменьшить размер его частиц. С этого момента эволюция ферментных препаратов пошла по пути уменьшения лекарственной формы.
НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТА
В 1983 году Панкреон был переименован в Creon (Креон® 1000). Третье поколение препарата начали производить в форме микросфер в капсуле, в частности, в 1991 году были выпущены Креон® 25 000 и Креон® 10 000 (также в форме микросфер).Дальнейшие исследования показали, что частицы диаметром 1,0–1,2 на 25% эффективнее частиц диаметром 1,9–2,0 мм1. Следующее — четвёртое — поколение Креон® увидело свет в 1993 году, когда был налажен его выпуск в виде МИНИмикросфер в кишечнорастворимой оболочке. Примерно за 50 лет постоянных усовершенствований удалось разработать лекарственный препарат Креон®.
1. Adler G et al., New Methods for Assessment of Enzyme Activity. Digestion 1993, 54 p: 3–9
СОВРЕМЕННЫЙ ЭТАП
В 2009 году Креон® стал первым ферментным препаратом, который получил одобрение FDA в Соединённых Штатах Америки.
В 2011 году аналогичное событие произошло в Японии. Сейчас Креон® успешно применяют более чем в 60 странах по всему миру, но дальнейшая работа по его усовершенствованию до сих пор не прекращается.
Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона | Губергриц Н.Б. | «РМЖ» №24 от 19.12.2004